Еуропалық Комиссия жақында өсімдіктерді қорғау өнімдеріндегі қауіпсіздік агенттері мен күшейткіштерін бекітуге арналған деректер талаптарын белгілейтін маңызды жаңа ережені қабылдады. 2024 жылдың 29 мамырында күшіне енетін ереже сонымен қатар осы заттардың қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ету үшін олардың кешенді шолу бағдарламасын белгілейді. Бұл ереже қолданыстағы (EC) 1107/2009 ережесіне сәйкес келеді. Жаңа ереже нарыққа шығарылатын қауіпсіздік агенттері мен синергисттерді біртіндеп шолуға арналған құрылымдық бағдарламаны белгілейді.
Ереженің негізгі ерекшеліктері
1. Мақұлдау критерийлері
Ережеде қауіпсіздік агенттері мен синергия белсенді заттармен бірдей бекіту стандарттарына сәйкес келуі керек деп көрсетілген. Бұған белсенді заттардың жалпы бекіту рәсімдеріне сәйкестік кіреді. Бұл шаралар барлық өсімдіктерді қорғау өнімдерінің нарыққа шығарылмас бұрын мұқият бағалануын қамтамасыз етеді.
2. Деректерге қойылатын талаптар
Қауіпсіздік және синергетикалық агенттерді бекітуге арналған өтінімдерде егжей-тегжейлі деректер болуы керек. Бұған жылыжай және далалық зерттеулерді қоса алғанда, мақсатты қолданылуы, пайдасы және алдын ала сынақ нәтижелері туралы ақпарат кіреді. Бұл кешенді деректер талабы осы заттардың тиімділігі мен қауіпсіздігін мұқият бағалауды қамтамасыз етеді.
3. Жоспарды біртіндеп қарау
Жаңа ереже нарықта бар қауіпсіздік агенттері мен синергисттерді біртіндеп шолуға арналған құрылымдалған бағдарламаны белгілейді. Қолданыстағы қауіпсіздік агенттері мен синергисттерінің тізімі жарияланады және мүдделі тараптар тізімге енгізу үшін басқа заттарды хабарлау мүмкіндігіне ие болады. Қайталанатын тестілеуді азайту және деректермен алмасуды жеңілдету, осылайша шолу процесінің тиімділігі мен ынтымақтастығын арттыру үшін бірлескен өтінімдер қабылдау ұсынылады.
4. Бағалау және қабылдау
Бағалау процесі өтінімдердің уақтылы және толық берілуін және тиісті алымдарды қамтуын талап етеді. Баяндамашы мүше мемлекеттер өтінімнің қабылдануын бағалайды және ғылыми бағалаудың жан-жақтылығы мен бірізділігін қамтамасыз ету үшін Еуропалық азық-түлік қауіпсіздігі басқармасымен (EFSA) жұмысын үйлестіреді.
5. Құпиялылық және деректерді қорғау
Өтініш берушілердің мүдделерін қорғау үшін Ереже деректерді қорғау мен құпиялылықты қамтамасыз етудің қатаң шараларын көздейді. Бұл шаралар ЕО 1107/2009 ережесіне сәйкес келеді, бұл қарау процесінде ашықтықты сақтай отырып, құпия ақпараттың қорғалуын қамтамасыз етеді.
6. Жануарларға сынақ жүргізуді азайтыңыз
Жаңа ережелердің бір маңызды аспектісі - жануарларға тестілеуді азайтуға баса назар аудару. Өтініш берушілерге мүмкіндігінше балама тестілеу әдістерін қолдануға кеңес беріледі. Ереже өтініш берушілерден EFSA-ға қолданылатын кез келген балама әдістер туралы хабарлауды және оларды қолдану себептерін егжей-тегжейлі көрсетуді талап етеді. Бұл тәсіл этикалық зерттеу тәжірибесі мен тестілеу әдістеріндегі жетістіктерді қолдайды.
Қысқаша мазмұны
ЕО-ның жаңа ережесі өсімдіктерді қорғау өнімдеріне арналған нормативтік базадағы маңызды қадам болып табылады. Қауіпсіздік агенттері мен синергиялардың қауіпсіздік пен тиімділікті қатаң бағалаудан өтуін қамтамасыз ету арқылы ереже қоршаған ортаны және адам денсаулығын қорғауға бағытталған. Бұл шаралар сонымен қатар ауыл шаруашылығындағы инновацияларды және тиімдірек және қауіпсіз өсімдіктерді қорғау өнімдерін әзірлеуді ілгерілетеді.
Жарияланған уақыты: 20 маусым 2024 ж.