Жақында Еуропалық Комиссия өсімдіктерді қорғау құралдарындағы қауіпсіздік агенттері мен күшейткіштерді мақұлдауға арналған деректер талаптарын белгілейтін маңызды жаңа ережені қабылдады.2024 жылдың 29 мамырында күшіне енетін ереже сонымен қатар олардың қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ету үшін осы заттардың кешенді шолу бағдарламасын белгілейді.Бұл ереже қолданыстағы Ережеге (EC) 1107/2009 сәйкес келеді.Жаңа ереже нарыққа шығарылатын қауіпсіздік агенттері мен синергисттерді прогрессивті шолу үшін құрылымдық бағдарламаны белгілейді.
Регламенттің негізгі сәттері
1. Бекіту критерийлері
Қауіпсіздік агенттері мен синергетика белсенді заттар сияқты бірдей бекіту стандарттарына сәйкес келуі керектігі ережеде айтылған.Бұл белсенді заттардың жалпы мақұлдау рәсімдерін сақтауды қамтиды.Бұл шаралар барлық өсімдіктерді қорғау құралдарының нарыққа шығуына рұқсат етілгенге дейін қатаң бағалануын қамтамасыз етеді.
2. Деректерге қойылатын талаптар
Қауіпсіздік және синергетикалық агенттерді мақұлдауға арналған өтінімдер егжей-тегжейлі деректерді қамтуы керек.Бұл мақсатты пайдалану, артықшылықтар және алдын ала сынақ нәтижелері, соның ішінде жылыжай және далалық зерттеулер туралы ақпаратты қамтиды.Бұл жан-жақты деректер талабы осы заттардың тиімділігі мен қауіпсіздігін мұқият бағалауды қамтамасыз етеді.
3. Жоспарға прогрессивті шолу
Жаңа ереже нарықта бұрыннан бар қауіпсіздік агенттері мен синергисттерді прогрессивті шолу үшін құрылымдық бағдарламаны белгілейді.Қолданыстағы қауіпсіздік агенттері мен синергисттердің тізімі жарияланады және мүдделі тараптар тізімге енгізу үшін басқа заттарды хабардар ету мүмкіндігіне ие болады.Бірлескен қолданбалар қайталанатын тестілеуді азайту және деректерді ортақ пайдалануды жеңілдету үшін ұсынылады, осылайша шолу процесінің тиімділігі мен бірлескен жұмысын жақсартады.
4. Бағалау және қабылдау
Бағалау процесі өтінімдердің уақтылы және толық ұсынылуын және тиісті төлемдерді қамтуды талап етеді.Баяндамашы мүше мемлекеттер өтінімнің қолайлылығын бағалайды және ғылыми бағалаудың жан-жақтылығы мен дәйектілігін қамтамасыз ету үшін Еуропалық азық-түлік қауіпсіздігі органымен (EFSA) жұмысын үйлестіреді.
5. Құпиялылық және мәліметтерді қорғау
Өтініш берушілердің мүдделерін қорғау үшін Ереже деректерді қорғау және құпиялылық шараларын күшейтеді.Бұл шаралар ЕО-ның 1107/2009 ережесіне сәйкес, шолу процесінде ашықтықты сақтай отырып, құпия ақпараттың қорғалуын қамтамасыз етеді.
6. Жануарларды сынауды азайту
Жаңа ережелердің маңызды аспектілерінің бірі - жануарларды сынауды азайтуға баса назар аудару.Үміткерлер мүмкіндігінше балама сынақ әдістерін қолдануға шақырылады.Ереже өтініш берушілерден EFSA-ға қолданылатын кез келген балама әдістер туралы хабарлауды және оларды пайдалану себептерін егжей-тегжейлі көрсетуді талап етеді.Бұл тәсіл этикалық зерттеу тәжірибесі мен тестілеу әдістерінің жетістіктерін қолдайды.
Қысқаша қорытынды
ЕО-ның жаңа ережесі өсімдіктерді қорғау құралдарына қатысты нормативтік базадағы алға жасалған маңызды қадам болып табылады.Қауіпсіздік агенттері мен синергияның қауіпсіздік пен тиімділікті қатаң бағалаудан өтуін қамтамасыз ету арқылы ереже қоршаған орта мен адам денсаулығын қорғауға бағытталған.Бұл шаралар сонымен қатар ауыл шаруашылығындағы инновацияларға және тиімдірек және қауіпсіз өсімдіктерді қорғау құралдарын әзірлеуге ықпал етеді.
Жіберу уақыты: 20 маусым-2024 ж